近日,2025年新的《国家医保目录》正式对外发布。大批国产创新药进入这两大目录,为广大患者的用药可及性添砖加瓦。
此次调整后,国家医保目录内药品总数增至3253种,不仅在数量上增加,很多药品在报销政策上也有了新的规定,更符合临床实践。比如经常伴随化疗使用的“长效升白针”,这次在医保报销范围上有了关键改动——从过去的“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”,修改为“限既往化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”。
看似只是两个字的改动,却几乎重塑了中国“长效升白针”的药物治疗理念,让临床使用更趋规范。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授在接受人民日报健康客户端采访时表示:“这次调整解决了以往患者报销难的实际问题,让医生用药更安心,患者负担也减轻了。”
医保政策尊重临床实践
“长效升白针”可谓是化疗药的“黄金拍档”。患者在接受化疗后,很容易因中性粒细胞突然减少而导致抵抗力下降,这就增加了感染风险,严重时可引发脓毒症、器官衰竭甚至死亡。有权威数据显示,肿瘤患者因中性粒细胞减少性发热住院治疗的平均费用是2-4万元。如果能及时使用“长效升白针”,就有望减少这种化疗药物的副作用。
“升白针的核心作用,就是促进中性粒细胞的生长和释放,帮助身体快速重建免疫防线。”马军教授介绍,“根据中国临床肿瘤指南建议,在大多数情况下,预防性使用更推荐长效升白针,它减少了注射次数,降低了感染风险,也极大方便了患者。”
但在过去,医保目录将长效升白针的报销范围限定为“限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少的患者”,这一表述让很多临床医生产生误解,认为“必须上一次化疗发生过相关症状,下一次使用升白针才能报销”。对于更早之前发生过副作用的患者,不少医院因担心“超适应症/超医保范围使用”,干脆不予报销,这既加重了患者负担,也可能耽误病情。
事实上,中国临床肿瘤学会指南此前就明确:“第2次或后续化疗,需要对既往周期进行评价,对高风险患者建议每周持续使用升白药预防,避免中断。”美国NCCN和ASCO指南也强调,“既往周期发生过重度中性粒细胞减少症”应作为预防用药的重要风险因素,而非仅依据前一次情况判断。
此前中国各省份对“长效升白针”的医保报销执行标准存在差异,部分省份已按“既往”原则报销,符合临床实践规律。此次国家医保局正式将报销标准统一为“限既往化疗”,不仅打消了医生和患者的用药顾虑,更让临床决策有了明确依据。马军教授直言:“这次报销标准的再次明确,使得临床医生无需再为‘前次’的定义纠结,只要患者既往发生过重度中性粒细胞减少,后续化疗中便可根据风险持续使用长效升白针预防。”
化疗后尽早使用效果更好
目前,中国市场上的“长效升白针”已历经三代升级迭代:第一代是短效集落刺激因子,如非格司亭;第二代经过PEG化修饰,实现长效释放,以聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、硫培非格司亭为代表,截至去年年底已有6款PEG类药物上市。
三代药物同时在临床上应用,医生的用药方案也就五花八门。部分医院建议患者在化疗后48小时注射,而更多专家认为“原则上升白药使用越早越好”。在临床实际使用过程中,通常是化疗后24小时就注射使用。
这点也有临床共识支撑。中国临床肿瘤学会、美国NCCN等多份指南均推荐患者在化疗后24小时使用长效升白药预防和治疗中性粒细胞减少症。
但问题就在于,多款国产PEG类“长效升白针”的药品说明书几乎都要求在化疗结束后48小时皮下注射。
唯独艾贝格司亭α注射液(商品名:亿立舒)。今年3月,亿立舒修改说明书,明确可在化疗后24小时使用,成为国内目前唯一一款有充足循证医学证据支持该用药时机的“长效升白针”,完全契合各项指南推荐要求。
临床上,化疗后及早、合规使用“长效升白针”,不仅能帮助医生规避用药风险,更能最大程度节约医保开支。当前中国肿瘤发病率持续上升,每年接受化疗的患者数量不断增加,患者缩短住院时长的需求与医院床位周转率的压力日益凸显。若患者化疗结束1天后就能用上长效升白针,可显著缩短住院时间,同时减轻患者、医院与医保的三方负担。
中国创新药惠及全球患者
艾贝格司亭α注射液不仅在用药时机上契合临床需求,还在全球化布局上实现突破——它是唯一一款由中国完全自主研发,并在中国、美国、欧盟等34个国家或地区获批上市的三代“长效升白针”,成为国内少数实现“中美欧同步商业化”的创新药品种,真正打通了国产创新药的全球化高端链路。
其核心优势源于独特的创新机制:艾贝格司亭α采用双分子设计,有效实现中性粒细胞的持续释放,更好地减轻化疗药物浓度高峰时对中性粒细胞的杀伤作用。一项国际三期临床数据显示,该药物化疗后24小时给药升白疗效确切,平稳持久,且骨痛、背痛等不良反应发生率更低。
肿瘤是全球共同面临的重大疾病,艾贝格司亭α注射液在全球的广泛布局,既证明了中国创新药的品质得到国际认可,也反映出人类对高品质药物的一致渴求。随着今年升白类药物的医保报销范围的明确调整,这类创新药物的可及性将进一步提升。值得欣喜的是,医保政策的优化与国产创新药的突破形成了良性互动,既让临床治疗有了更优选择,也让患者能以更可负担的价格获得高质量治疗,这正是医药创新的核心价值所在。



评论